我们先来看一组数据：2000年我国医疗器械出口额为16.4亿美元；2006年出口额达到68.7亿美元，增长了319%。2000年全国共有4307家企业经营的90种（类）医疗设备出口到185个国家和地区；2006年全国共有18157多家企业经营的98种（类）医疗设备出口到211个国家和地区。增加了322%。2000年出口商品排名前50位的企业的出口额占出口总额的45.3%；2006年为31.1%，集中度仍然较高，但比重下降。由此可看出我国医疗器中小型产品增长迅猛。       ...

文章整理：中国医疗配件维修网 １．产品的固有风险任何医疗器械产品都具有一定的使用风险，被批准上市的医疗器械只是一个“风险可接受”的产品，即对被批准上市产品的使用风险已经采取控制措施，在现有认识水平下，相对符合安全使用要求。与风险有关的因素包括：     （１）设计因素 受目前科学技术条件、认知水平、工艺等因素的限制，医疗器械在研发过程中不同程度地存在目的单纯、考虑单一、设计与临床实际不匹配、应用定...

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